Aprotinina e solução concentrada de aprotinina.Determinação das impurezas de acordo com a ph. eur. 0579, 0580

INTRODUÇÃO

O sistema de eletroforese capilar CAPEL é uma ferramenta analítica versátil para análise farmacêutica de proteínas, peptídeos e pequenas moléculas usando eletroforese capilar de zona (CZE), eletroforese capilar em gel (CGE), focalização isoelétrica capilar (CIEF) e cromatografia eletrocinética micelar (MEKC). O sistema de eletroforese capilar CAPEL é adequado para a análise por eletroforese capilar de acordo com qualquer monografia ou capítulo geral de farmacopéias mundiais.

As monografias da Farmacopéia Européia para Aprotinina (0580) e Solução Concentrada de Aprotinina (0579) prescrevem a determinação de impurezas relacionadas por eletroforese capilar de zona.

O presente método é usado para a determinação de impurezas de aprotinina em solução concentrada de aprotinina de acordo com as monografias 0579 e 0580 da Farmacopéia Européia (Seções Testes, Des-Ala-aprotinina e des-Ala-des-Gly-aprotinina) usando o sistema de eletroforese capilar CAPEL .